Lékový ústav stahuje od pacientů kvůli závadám dva přípravky
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) stahuje od pacientů kvůli závadám přípravky s větrovou vodou červenou na střevní potíže a infuzní roztok na brnění poškozených nervů u diabetiků. V prvním případě jde o preventivní opatření, v přípravku mohou být plísně vyvolávající průjem, ohroženi jsou zejména lidé s poruchou imunity. V druhém případě se vyskytly v roztoku částice, jež mohou ucpat cévy a vyvolat těžkou alergickou reakci. ČTK to dnes sdělila mluvčí SÚKL Lucie Šustková.
Větrová voda červená, Aqua carminativa rubra, se užívá v lékárnách a zdravotnických zařízeních na zhotovení přípravků, které snižují tvorbu plynu v zažívacím ústrojí, mají protibakteriální účinky a uvolňují křeče hladkého svalstva.
"Výměna se týká individuálně připravovaných léčivých přípravků, k jejichž přípravě byla použita Aqua carminativa rubra, 1000 gramů, šarže 251113, číslo certifikátu 0596/1113/538, datum použitelnosti 11/2015, a kterým dosud neuplynulo doba použitelnosti uvedená na etiketě," upřesnila mluvčí. Přípravek se podle ní stahuje preventivně, jedna z použitých surovin nesplňuje požadavky na mikrobiologickou jakost.
Pokud si pacient není jistý, zda má tento individuálně připravovaný léčivý přípravek doma, měl by ho donést do lékárny, která jej připravila a která tuto skutečnost ověří. Pokud má tento přípravek doma, měl by ho přestat užívat a vrátit do lékárny, kde ho zakoupil. Vrátit může i otevřená a použitá balení. Dostane nové balení z nezávadné šarže.
Přípravek pro diabetiky Thiogamma 600 inject, inf CNC SOL 5x20 ml/600 mg se stahuje v šarži 13J077 použitelné do 9/2017 a v šarži 12J154 použitelné do 9/2016. "U diabetických pacientů, pro něž je určen, by použití uvedených šarží mohlo způsobit tromboembolické reakce, zároveň by mohlo dojít k těžké alergické reakci, " uvedla mluvčí.
Pacienti, kteří mají některou z těchto šarží doma, by měli přípravek okamžitě přestat používat, vrátit do lékárny a informovat svého lékaře. Lék není možné vyměnit za stejnou velikost balení, následnou léčbu určí lékař. Vrátit je možno načatá i nenačatá balení nejpozději do konce dubna. Peníze dostane pacient zpět.
zdroj: ČTK
